03中国首个TCR-T细胞，治疗产品开启II期临床研究7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称香雪生命科学）与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

默克公司的临床试验表明，在症状出现后五天内给予莫努匹拉韦可将住院率或死亡率降低 30%。随即在2021年10月展开该药物的临床Ⅱ/Ⅲ期试验，该试验包含了临床2a，2b与Ⅲ期，预计接收2000多位病患。

这不仅是盐野义的困境，也将是大部分新冠口服药玩家需要面对的现实。辉瑞公司的临床试验发现，Paxlovid 在症状出现后三天内可将人的住院风险降低 89%。盐野义将目标瞄准了中国等海外市场。今年2月，该药物在日本递交上市申请，但6月因厚生劳动省专门小组会会议出现意见分歧而未能得出结论，结果有待7月举行的药事小组会会议讨论产生。这两种药都需要五天的疗程。

图1 S-217662对不同变异株都有良好的抑制能力（图源：[1]）● 良好的安全性S-217622首先在2021年7月至9月间，在日本完成临床I期的试验，该试验收集了60位患者的50天完整用药数据，在单一剂量与重复剂量试验中该药皆呈现良好的安全性，对病人饮食与身体状态毫无影响（图2）。现在，Ensitrelvir的III期临床试验已经完成，它成为第一个治疗COVID-19的日本国产口服药。家辉医院依托辐射全国的医联体网络平台和遗传病诊断中心与产前诊断中心，为贝康医疗进一步扩大国内业务覆盖面，带来客户流量，对销售业务起到非常大的推动作用。

此次合作是贝康医疗和家辉医院的双向赋能。关于家辉医院湖南家辉遗传专科医院是一所集遗传病筛查与诊断、产前诊断与治疗为一体的特色专科医院，由我国著名人类与医学遗传学家、现代人类与医学遗传学的开拓者、临床遗传学奠基者、中国医学遗传学国家重点实验室创始人夏家辉院士创建，是国家基因检测技术应用示范中心、国家临床遗传学住院医师规范化培训基地，是一所 医、教、研相结合的遗传专科医院，是国内最早开展遗传咨询的专科医院之一，专业水平得到了业内专家和同行的广泛认可。2022年7月26日，苏州贝康医疗股份有限公司（以下简称贝康医疗）与湖南家辉遗传专科医院（以下简称家辉医院）召开战略合作启动仪式。双向赋能，贝康医疗携手家辉医院打造辅助生殖联合实验室 2022-07-28 14:37 · 生物探索 2022年7月26日，苏州贝康医疗股份有限公司与湖南家辉遗传专科医院召开战略合作启动仪式。

贝康医疗通过提供试剂盒和仪器设备的完整解决方案，为家辉医院拓宽了辅助生殖领域产品的应用场景，更好地服务于广大不孕不育及优生优育患者。关于贝康医疗贝康医疗是中国辅助生殖领域第一家IVD产业港交所上市公司，致力于高通量测序技术在生育健康领域的产品研发和临床应用，具备先进的辅助生殖领域国产化仪器、试剂、耗材的研发与制造能力和强大的产业化平台，坚持本地化发展战略，为多家辅助生殖中心提供了从检测到存储的一体化设备平台解决方案，帮助生殖中心实验室实现了标准化、自动化、智能化的全面硬件升级，并通过多年协助建设分子遗传检测实验室的实践积累了大量的人才和经验

说明抗纤维化药物的使用可以显著降低IPF患者发生AE-IPF，而吡非尼酮（以艾思瑞为代表的抗纤维化药物）对预防 AE-IPF 的发生具有更强的作用。结果如下图所示：该结果说明：以上基线特征为单一变量时，患者的AE-IPF发生情况均无显著差异。研究设计：该研究回顾了2009年至2018年，在该院进行治疗的患者中，连续使用吡非尼酮或尼达尼布治疗IPF的患者的病历。因此，日本东宝大学大森医学中心呼吸内科的专家团队，进行了一项旨在明确接受抗纤维化药物患者相关AE-IPF发生率的研究。

最后，为了确定该研究的患者 AE-IPF 发展情况是否受其他因素影响，研究团队进行了伴有和不伴有AE-IPF的IPF患者的基线特征分析，包括两组的年龄、性别、吸烟史、IPF 严重程度、血清学标志物、肺功能、既往不良事件史、基线时与皮质类固醇联合治疗等方面比较。参考文献：Isshiki T, et al. Incidence of acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis in patients receiving antifibrotic agents: Real-world experience. Respir Med. 2021 ; 187:106551. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106551.。结果如下图所示：该结果说明：即使将分析限制在未接受NAC治疗的患者，吡非尼酮治疗的患者(n = 93)的AE-IPF发生率还是低于尼达尼布治疗的患者(n = 62，P = 0.040)。研究结果：结果如下图所示，接受吡非尼酮与尼达尼布治疗患者AE-IPF发生率分别为1年：5.1% vs 18.6%、2年20.4 % vs 25.2%、3年：22.6% vs 29.6%。

而对于临床环境中，对于接受抗纤维化药物的患者的AE-IPF发生率的研究较少。其中，131例患者接受吡非尼酮治疗，64例患者接受尼达尼布治疗。

因此，为了排除吸入性NAC治疗对AE-IPF发展的影响，该研究团队还分析了未使用吸入性NAC的患者的AE-IPF发生率。所选的抗纤维化药物是多变量分析中唯一确定有显著性差异的自变量，即AE-IPF的发生情况只与抗纤维化药物的选择有关，与其它基线特征无关。

从病历中收集患者基线特征、AE-IPF发生情况及治疗和AE-IPF后转归的数据。吡非尼酮（以艾思瑞为代表的抗纤维化药物）具有抗纤维化抗炎抗氧化的作用，是抗纤维化领域的一线用药，并被多国批准用于IPF的治疗。考虑到吡非尼酮组中，29%的患者接受了吸入乙酰半胱氨酸（NAC）。研究启示：研究表明，接受吡非尼酮组治疗的IPF患者，各时段的 AE-IPF 发生率均显著低于接受尼达尼布的患者。那么吡非尼酮（以艾思瑞为代表的抗纤维化药物）对AE-IPF有哪些影响呢？研究背景：既往一项Ⅱ期临床试验显示，在治疗9个月的时间里，吡非尼酮治疗组中没有患者出现AE-IPF，但安慰剂组中有14%的患者出现AE-IPF。艾思瑞健康大讲堂：两种抗纤维化药物降低AE-IPF发生率对照 2022-07-28 10:52 · 生物探索 艾思瑞健康大讲堂：两种抗纤维化药物降低AE-IPF发生率对照! 【导读】特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fbrosis，IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，而特发性肺纤维化的急性加重（Acute Exacerbation of Idiopathic Pulmonary Fbrosis, AE-IPF）是IPF临床过程中可能发生的严重并发症，是IPF患者死亡的主要原因，预防AE-IPF是临床治疗IPF的重要目标。

该结果说明：接受吡非尼酮治疗的患者的 AE-IPF 各治疗时间的累积发生率，显著低于接受尼达尼布治疗的患者。如上图所示，该研究选取了199名接受吡非尼酮或尼达尼布治疗的患者，排除不符合入组标准的病例后，共有195名患者的数据被纳入分析

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近日，火石创造宣布完成亿元B轮融资，由新股东工信部的中小企业发展基金普华（杭州）基金、联东集团，老股东望美投资等联合投资。当前，各地正全力推进经济稳增长。要加快建设数字基础设施。通过建设和运营产业大脑，火石创造搭建了服务政府、园区到企业的生态系统，相信火石创造将发展成产业大脑生态级公司，极大助力各地建集群、强链条，推进实现产业基础高级化、产业链现代化。

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火石创造完成亿元B轮融资，加大产业数据智能服务布局 2022-07-28 09:21 · 生物探索 近日，火石创造宣布完成亿元B轮融资，由新股东工信部的中小企业发展基金普华（杭州）基金、联东集团，老股东望美投资等联合投资。火石创造已服务中关村生命园、张江科学城、苏州工业园、成都高新区等全国top级生命健康产业园区和数万家企业，逐步从生物医药深耕向多产业延伸。

火石产业大脑政府侧是以决策支持为核心的产业管理体系，实现以数字化提升市场资源配置和政府宏观调控的效率，统筹提升产业体系的应急能力、集成攻关能力、风险预判能力当前，各地正全力推进经济稳增长。

我们相信，未来产业大脑将会是所有城市园区发展产业的标配。火石创造完成亿元B轮融资，加大产业数据智能服务布局 2022-07-28 09:21 · 生物探索 近日，火石创造宣布完成亿元B轮融资，由新股东工信部的中小企业发展基金普华（杭州）基金、联东集团，老股东望美投资等联合投资。